Von der Idee zum Medizinprodukt

Schnell. Strukturiert. Zertifiziert.
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Ihr MedTech-Projekt in guten Händen

Technische Entwicklung mit Verantwortung

Einweg-Sterilprodukte und Implantate stellen höchste Anforderungen an Design, Werkstoffwahl, Funktionalität und Dokumentation. Bei OSCOMED begleiten wir Sie genau da, wo es darauf ankommt: in der frühen Phase der Produktentwicklung.

Ob erste Skizze oder konkretes Konzept – wir entwickeln Ihr Bauteil oder Ihre Komplettlösung strukturiert, regulatorisch sicher und mit einem klaren Ziel: Ihre Idee schnell und präzise in ein validierbares Produkt zu überführen.

Technische Kompetenz trifft Branchenverständnis

Was wir für Sie leisten

Unsere Kunden profitieren von einem interdisziplinären Entwicklungsansatz, der Technik, Fertigung und Zulassung von Anfang an mitdenkt.

  • Produktentwicklung für Einweg-Sterilprodukte & Implantate
  • Werkstoffberatung: Auswahl biokompatibler Polymere, Thermoplaste, Silikone
  • Kunststoffgerechtes Design und Werkzeugbau mit Blick auf Funktion, Toleranzen und Serienfähigkeit
  • Design- & Prozess-FMEAs, Risikoanalysen, Designverifizierung
  • Dokumentation gemäß ISO 13485 & MDR / FDA
  • Machbarkeitsanalysen & Tooling-Konzepte
  • Technisches Projektmanagement mit festen Ansprechpartnern

Schnelligkeit als System

Time-to-Market entscheidet

Wir wissen, wie wichtig Geschwindigkeit in der Medizintechnik ist – vor allem bei neuen Produktgenerationen oder Innovationsprojekten. Dank interner Entwicklungsressourcen, integriertem Werkzeugbau und abgestimmten Abläufen realisieren wir selbst komplexe Projekte in kurzer Zeit.

  • Schnelle Angebotsphase & technische Beratung
  • Inhouse-Konstruktion & Projektleitung
  • Kurze Wege zu Prototyping und 3D-Druck
  • Eigener Werkzeugbau & Produktion
  • Projektstart oft innerhalb weniger Tage möglich

Verstehen, was Sie brauchen

Wir hören zu

Gute technische Lösungen beginnen mit guter Kommunikation. Deshalb setzen wir auf ein offenes Projektverständnis, aktives Zuhören und gemeinsame Entscheidungen. Ihre Anforderungen sind die Grundlage für unser Handeln – technisch, wirtschaftlich und menschlich.

  • Persönliche Projektbetreuung durch unsere Fachingenieure
  • Regelmäßige Status-Updates & klare Roadmaps
  • Dokumentierte Abstimmungen & Änderungsverfolgung
  • Frühzeitige Einbindung von QM, Regulatory Affairs & Fertigung

Was wir entwickeln, ist machbar

Bereit für Zulassung & Serie

Unsere Entwicklungen sind nicht nur auf CAD überzeugend – sondern auch in der Praxis. Alle Konzepte sind auf Serienfertigung und regulatorische Sicherheit ausgerichtet.

  • ISO 13485-konforme Entwicklungsdokumentation
  • Unterstützung bei MDR- & FDA-Zulassungsprozessen
  • Berücksichtigung von Sterilisation, Verpackung & Biokompatibilität
  • Überleitung in Produktion & Prozessvalidierungen aus einer Hand

Unsere Entwicklungskompetenz in der Praxis

Typische Einsatzbereiche
  • Kathetersysteme und Einwegsterilprodukte
  • Flexible Verbindungsteile und Schlauchadapter
  • Implantatteile aus Polymeren
  • Komponenten für Diagnostik und Intervention
  • Funktionale Bauteile für OEM-Produkte