Alle Standorte von OSCOMED sind nach ISO 13485 zertifiziert. Unsere Prozesse orientieren sich zusätzlich an den Anforderungen der GMP-Richtlinien (21 CFR 820, FDA). Für unsere Kunden bedeutet das: sichere Dokumentation, auditfähige Prozesse und maximale Produktqualität.
Verlässliche Prozesse für die Medizintechnik
Qualität als Grundlage unseres HandelnsQualität ist bei OSCOMED kein einzelner Prozess, sondern fester Bestandteil aller Unternehmensbereiche. Unser Qualitätsmanagementsystem nach ISO 13485 ist konsequent auf die Anforderungen der Medizintechnik ausgerichtet und bildet die Grundlage für sichere, reproduzierbare Produkte.
Geplante und kontrollierte Geschäftsprozesse, kontinuierliche Verbesserung sowie umfassend geschulte Mitarbeiter stellen sicher, dass gesetzliche und normative Anforderungen jederzeit erfüllt werden.
Qualitätsmanagement nach ISO 13485
Strukturiert, überwacht und nachvollziehbarUnsere Produktions- und Kernprozesse werden mit moderner Technik überwacht und vollständig dokumentiert. Validierte Prozesse sorgen für gleichbleibende Qualität und eine hohe Prozesssicherheit über den gesamten Produktlebenszyklus hinweg.
Neben standardisierten Abläufen validieren wir auch kunden- oder produktspezifische Prozesse – intern oder in Zusammenarbeit mit qualifizierten externen Dienstleistern. So stellen wir sicher, dass individuelle Anforderungen zuverlässig und normkonform umgesetzt werden.
Sicherheit, auf die Sie zählen können
Zertifizierte Qualität
Verantwortungsvolles unternehmerisches Handeln
Im Sinne von Patienten, Anwendern und UmweltUnser Handeln ist auf die maximale Erfüllung der Kundenanforderungen in technisch hoher Qualität ausgerichtet – stets mit dem Ziel, Patientensicherheit und Anwendernutzen zu gewährleisten. Gleichzeitig entwickeln wir unsere Organisation kontinuierlich weiter und investieren gezielt in die Aus- und Weiterbildung unserer Mitarbeitenden.
Bei der Auswahl von Ressourcen und Prozessen berücksichtigen wir ökonomische und ökologische Aspekte gleichermaßen. Umweltbewusstes Handeln ist für uns selbstverständlich, solange es mit Qualitätsanforderungen sowie dem Schutz von Patienten und Anwendern vereinbar ist. In Zweifelsfällen hat die Qualität stets Vorrang. Die Einhaltung aller relevanten Normen und gesetzlichen Vorgaben bildet dabei die Grundlage unseres Handelns.